藥物近用與貢獻

藥物近用管理方針

藥物近用關鍵策略與行動

醫療促進管理方針

藥華醫藥秉持以病人為中心的理念，以價值鏈上各階段的培力計畫來規劃各項行動與支援活動方案，落實藥物近用與滿足病人健康相關需求。透過衛教、財務與醫療支援、學術交流等活動，為患者提供全方位的整合計畫，深入到週期護理的各個階段。並對已經在使用BESREMi的病友則規劃一系列的健康促進活動，延長其用藥時間以完善整體療程。透過推動當地醫療照護與社會參與，擴大藥華醫藥的社會外部影響力。

串聯價值鏈的培力計畫

智慧財產權共享 促進藥物近用

我們著重智慧財產權的透明與共享，以專利權作為商業發展策略布局，對外授權（Licensing-out）國外大型製藥策略夥伴，對內授權引入（Licensing-in）具發展潛力的專利與技術，建立系統性的對外合作與引入的管理機制，極大化智慧財產權的管理效率與社會價值。未來，努力實踐公司進行專利申請及應用時，除首要考慮盛行率高的國家外，亦將低收入國家（Low Income country, LIC）、最低度開發國家（Least Development country, LDC）等列入考量，以確保病患的治療需求。

• 智慧財產權的共享承諾

  

• 專利商標管理政策與績效

  

• 技術授權 發揮智慧財產權最大價值

  

• 短中期藥證申請計畫

  

• 全球行銷與市場推動

  

提升產品醫療效率

公司BESREMi®在歐洲上市之際完成全面的健康經濟評估（包含成本效益、成本效用、成本效益分析）解析產品對醫療成本的影響，產品涵蓋率達100%，且於2021年納入歐洲白血病研究網（European LeukemiaNet，ELN）指引。而美國市場的部分，BESREMi®也是第一個獲得美國FDA核准用於治療所有成人PV病患，亦為第一個核准用於PV的干擾素，並具有孤兒藥證資格，2022年已被納入美國NCCN指引用藥。無論病人先前接受的治療方式為何、是否為高風險族群，皆能使用BESREMi®作為治療成人真性紅血球增多症（PV）的建議用藥，提供醫療從業人員診斷結果參考、治療與管理病患等方面的綜合性建議，另外我們也正積極蒐集相關數據，作為後續執行醫療科技評估的基礎，以此認證BESREMi®的醫療價值。

公平合理訂價

藥華醫藥在藥品訂價以病患權益為首要考量，同時評估研發成本投入、專利權期間治療之病患數、競爭產品標價、預期利潤，第三方保險公司理賠、以及各國主管機關健康保險給付等綜合因素作為定價依據，再依各國醫療費用可負擔能力、經濟發展程度、製藥成本等因素，並參考世界衛生組織發布之《WHO Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies》以制訂合理公平的藥品價格。

藥華醫藥以實際行動改善患者整體療程護理。

我們無論台灣或海外子公司於行銷與銷售時，確實遵循PhRMA所有適用之產業規範明訂的條文，確保所有相關人員都有接受適當之訓練、符合倫理規範的制訂精神。2022年無違反任何行銷傳播相關法規，確實遵循藥品行銷倫理。

藥品行銷倫理政策與承諾

【年度企業永續發展具體執行計畫與成效_2022】

    支持在地健康老化，贊助數位人道協會_偏鄉樂齡健康公益活動專案，響應聯合國SDG3、SDG8合及SDG10，以實際行動

        關懷弱勢族群 

    為落實臺灣病友衛教支持計畫，於2022年9月協助臺灣骨髓增生性腫瘤關懷協會(TMPNA)舉行成立記者會，以服務及關懷骨

       髓增生性腫瘤的病友及家屬為宗旨 

   子公司泛泰醫療於2022年１０月協助臺灣骨髓增生性腫瘤關懷協會(TMPNA)與嘉基ＭＰＮ中心合力舉辦第一次全國病友衛教

       講座

   子公司泛泰醫療設置病友衛教互動平台「MPN iCare 好醫相隨」，提供衛教訊息予病患及家屬。為增進醫師對於MPN領域的

       新知及長效干擾素治療成效，2022年度共舉辦4場衛教活動，總人力投入近28+人次，累計參與總人數近800人 

   美國子公司啟動「SOURCE計畫」為美國病友提供患者保險支援與衛教資源匯流等一系列完整服務

   新藥Ropeginterferon alfa-2b (Ropeg）列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，於2022年3月入選美國NCCN

       治療指南 

  「恩慈療法」是指病情危急或重大病患在欠缺任何可替代藥品進行治療的情況下，或經所有可使用藥物治療仍無反應、疾病

        復發，或為治療禁忌等，可以申請使用經科學性研究但全球尚未核准上市的試驗中新藥。本公司以新產品Ropeginterferon 

        alfa-2b（P1101）自2017年起應用於恩慈療法造福病患，截至2022年底，於臺灣核准的個案數量共39件，亦首度於韓國通

        過第1件國外申請案，累計核准數共40件。 

    2022年4月CEO受邀至國家生技園區招商暨人才與技術媒合會Demo Day進行「全球生技醫藥產業發展趨勢」專題演講，分享

        研發成果、增加合作機會，進而加速產業發展活絡臺灣生技生態圈

    2022年4月廠長受邀至國立陽明交通大學推廣教育中心2022台灣生技新藥產業分析師養成學分班，講教”生物藥品產品開發

        策略分析與案例討論”課程，以培育學員成為生醫領域之專業人士，促進生技新藥產業募資及發展 

    2022年5月與台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA) & CDE 學苑共同主辦“台灣新藥研發引用境外數據之法規考量及經驗”

       ，由藥華醫藥董事長和團隊將從CMC、臨床試驗等方面，分享以境外數據申請美國BLA的經驗、策略及技巧，協助台灣新藥

         公司了解新藥上市引用境外數據之法規策略 

    2022年8月廠長受邀台灣光鹽生物科技學苑實體及線上研討會，分享新藥開發策略_新藥開發選題與歷程分享​、國際化佈局

       策略_藥證申請歷程分享、從實驗室至GMP生產製造_技轉作業與製程確效、官方查廠準備​等寶貴經驗，為往後的台灣新藥

       發展貢獻微薄的力量

    連續4年贊助灣聲樂團，2023新年慈善音樂會共32人次參與